Bexsero - vakcina nuo meningokoko B

#61
Ar as gerai supratau, kad sios vakcinos klinikiniai tyrimai atlikti su 10-25m asmenim? O vakcinuoja nuo 2men amziaus.
Atsakyti
#62
QUOTE(Ramce @ 2016 02 19, 20:32)
Ar as gerai supratau,

Kokia informacija remiantis, taip supratote?
Atsakyti
#63
QUOTE(kackac @ 2016 02 19, 20:36)
Kokia informacija remiantis, taip supratote?

http://www.fda.gov/d...s/UCM431447.pdf
Atsakyti
#64
QUOTE(Ramce @ 2016 02 19, 20:50)
http://www.fda.gov/d...s/UCM431447.pdf

Galimai dėl ypatingos skubos aprobuojant Bexsero vakciną JAV, buvo nuspręsta taikyti apribojimus. Pasidomėsiu tuo giliau.

https://www.novartis...b-leading-cause
Atsakyti
#65
Laba diena,

Kai mes 2015 m. "Endemike" skiepijome savo 4 metų dukrytę aš paklausiau kiek jis galioja. Atsakymas buvo 6 metai, bet dar vyksta tyrimas ir gal vėliau bus paskelbtas ilgesnis laikotarpis.
Kaip tuomet suprasti pasakymą apie tai, kad tėvai gali būti ramūs bent jau metus. Gal kas pakomentuos?
http://www.15min.lt/...epai-541-583859
Atsakyti
#66
QUOTE(picca @ 2016 02 22, 14:32)
Laba diena,

Kai mes 2015 m. "Endemike" skiepijome savo 4 metų dukrytę aš paklausiau kiek jis galioja. Atsakymas buvo 6 metai, bet dar vyksta tyrimas ir gal vėliau bus paskelbtas ilgesnis laikotarpis.
Kaip tuomet suprasti pasakymą apie tai, kad tėvai gali būti ramūs bent jau metus. Gal kas pakomentuos?
http://www.15min.lt/...epai-541-583859

Manau, kad turimas omenyje palaipsnis organizmo imuninio atsako mažėjimas einant laikui. Pradiniais metais imuninis atsakas dažnai būna intensyviausias. Tai būdinga daugumai vakcinų.
Atsakyti
Šį pranešimą redagavo kackac: 22 vasario 2016 - 15:10
#67
Sveiki,gal kazkas zinote ar skiepija sia vakcina paprastose valstybinese poliklinikose?
Atsakyti
#68
QUOTE(lemurija @ 2016 02 24, 13:48)
Sveiki,gal kazkas zinote ar skiepija sia vakcina paprastose valstybinese poliklinikose?

Žinoma skiepija, tik apie savo ketinimus turite iš anksto įspėti šeimos gydytoją, nes paprastai, ši vakcina užsakoma pagal poreikį.
Atsakyti
#69
QUOTE(lemurija @ 2016 02 24, 14:48)
Sveiki,gal kazkas zinote ar skiepija sia vakcina paprastose valstybinese poliklinikose?


Kaip tik šiandieną skiepijome šia vakcina poliklinikoje , kainavo 109 eurai, užsakiau penktadienį , sakė užsakome ,bet nežinome , kada gausime ,nes trūkumas , pasiskambinkite antradienį, Pasiskambinome antradienį , pasakė , kad negavo ir nėra jos , užsakyta laukite smile.gif Skambinu šiandieną , sako gavome , bet tik keletą , tai gydytojos išsidalino biggrin.gif Supykau žiauriai , kaip taip gali būt , juk užsakinėjom , o čia meta ragą neturim , nežinom , teko pakelti vėją , tada atrado vieną vakciną drinks_cheers.gif Tai dabar reikės dėl antros dozės kautis biggrin.gif
Atsakyti
#70
QUOTE(Ramce @ 2016 02 19, 20:32)
Ar as gerai supratau, kad sios vakcinos klinikiniai tyrimai atlikti su 10-25m asmenim? O vakcinuoja nuo 2men amziaus.

Vystant toliau šią mintį:
http://www.fda.gov/d...s/UCM434714.pdf

Apžvalgoje yra pastraipa , paaiškinanti, kodėl buvo pasirinkta amžiaus grupė 10-25 metai.

Pediatric Assessment and Pediatric Research Equity Act

The applicant’s Pediatric Study Plan (PSP) was presented to FDA’s Pediatric Review Committee (PerC) on November 19, 2014. The safety and effectiveness of Bexsero has not been established in US children younger than 10 years of age. The applicant’s plan for an assessment of Bexsero in pediatric individuals 0 to <6 weeks was waived because the candidate vaccine did not represent a meaningful therapeutic benefit over initiating vaccination at 6 weeks of age and is not likely to be used. The applicant’s assessment in pediatric individuals 6 weeks to <10 years of age was deferred because the candidate vaccine was ready for approval for use in individuals in adults before pediatric studies in this age group are complete. The applicant’s deferred studies include Study V72_57 to be conducted in infants >6 weeks of age in the US, Study V72_28 evaluating infants >2.5 months and children 2-10 years of age conducted outside of the US, and two additional completed studies evaluating infants >2 months of age conducted outside of the US. The committee agreed with the Pediatric Study Plan, including the partial waiver, partial deferral, and the review division’s plans to extrapolate effectiveness to 10 years of age based on the available data.

Jei trumpai, tai Bexsero studijos su vaikais yra pabaigtos Europoje, studijos JAV dar tebevyksta , tad buvo nuspręsta pirmiausia užregistruoti vakciną 10-25 metų amžiaus grupei, kad pagreitinti vakcinos patekimą į rinką. Vaikų indikacija matyt bus pridėta vėliau.
Atsakyti
#71
Aš tai anglų kalba skaičiau kad vakcina veiksminga tik 2 metus.Paskui reikia atnaujinti.
Atsakyti
#72
QUOTE(Iloncikas @ 2016 02 26, 00:01)
Aš tai anglų kalba skaičiau kad vakcina veiksminga tik 2 metus.Paskui reikia atnaujinti.

Įkelkite čia tą šaltinį anglų kalba.

Bexsero, kaip ir daugumos kitų vakcinų sukeliamas organizmo imuninis atsakas, laikui einant, palaipsniui silpsta.
Atsakyti