Monikute2,
Yra priežastis, kodel EMA (European Medicines Agency) arba FDA leidžia biosimiliarius vaistus: jie pinga. Čia klausimas dažnai nėra kainos/kokybės, o labiau - prieinamumo. Pirmiausia, biosimiliaraus vaisto kokybė yra patvirtinta, t.y. kad jis šalutiniais efektais ir veiksmingumu nenusileidžia pirminiam vaistui, paga lkurio patentą yra pagamintas. Antra, konkurencija skatina tiek originalo, tiek biosimiliaraus vaisto kainų karą - reiškia mažėjimą. Kas iš to, kad pvz., 2010 metais Herceptinas (Roche/Genentech), kuris originalus, buvo prieinamas ir kompensuojamas tik išskirtiniam ratui pacientų (pvz., biudžetas būdavo skirtas 50-iai pacientų - o ką daryti tam 51-am?), nors jis yra BŪTINAS visiems Her2+ pacientams, ne paslaptis, kad ir skyrimai seniau vykdavo "per blatą". Dabar Herceptiną ar jo analogus gauna visi, ir, paprastai tariant, kas iš to, kad vaistas yra originalus, jei jo neįmanoma įpirkti? Pvz., Herzuma/Kanjinti/Ontruzant kaina yra 10-20% mažesnė nei Herceptino, o tai reiškia, kad šių vaistų prieinamumas yra praktiškai tiek pat procentų didesnis. Be to, juos gamina puikiai žinomos su nepriekaištinga reputacija vaistų kompanijos, kurios priėmė sprendimą pirkti patentą.
Dėl šalutinių efektų - tik laikas parodys (kol kas laikas parodė, kad jų nėra daugiau), bet žmonių ,,atsiliepimai" yra ne aiškūs konkrečiai registruoti duomenys, o tik atsiliepimai, kurie gali būti įtakoti daugelio faktorių, ypatingai labai žmogiškų. Iš mano žmonos taip pat buvo ,,atimtas" Herceptinas. Ar bijojom - taip... nors kol kas nepamatėme jokio skirtumo. Žiūrėsime, kaip bus ateityje, bet aš šiuo nauju vaistu pasitikiu.